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lei 9782
77 cards·by marcus.sa
a comp. da uniao sera exercida por quem?
ministerio da saude, agencia, orgaos e entidades do executivo federal
orgaos e entidades do legislativo federal poderao exercer vig. sanitaria
f
quemdefinirá a alocação, entre os seus órgãos e entidades, das demais atribuições e
atividades executadas pelo sist. vigilancia sanitaria¿
executivo federal
Os Estados, o Distrito Federal e os Municípios fornecerão, mediante
/informaçõessolicitadas pela coordenação do Sistema Nacional de Vigilân
convenio
a criacao da agencia tera prazo
indeterminado
qual a caract que faz referencia a autarquia em regime especial?
independencia administrativa, estabilidade de seus dirigentes e autonomia financeira
A Agência atuará como entidade administrativa independente, sendo-lhe assegurada, nos
termos desta Lei, as prerrogativas necessárias ao exer
v
5º Caberá ao / instalar a Agência devendo o seu/aprovado/fixar-lhe a
poder executivo/regulamento/decreto pelo presidente da republica/estrutura
organizacional
A Agência poderá delegar aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios a execução de
atribuições que lhe são próprias
v
A Agência poderá assessorar, somente, as ações estaduais, municipais e do Distrito Federal
para o exercício do controle sanitário
f, assessorar, complementar ou suplementar
ativ de vig epidem e de controle de vetores relativas a portos, aeroportos e fronteiras, serão
executadas pela Agência com orientacao
Ministerio da saude
submetem-se ao regime de vigilância sanitária as inst físicas, equip, tecn, ambientes e
proc. envolvidos em tod fases fases dos processos de
v
A Agência será dirigida por
diretoria colegiada
a agencia devera contar bem com
um Procurador, um Corregedor e um Ouvidor, além de unidades especializadas e conselho
consultivo
quem exercera gerencia e adm da agencia
diretoria colegiada
de qtos membros se compoem a diretoria colegiada?
5 membros
dos 5 membros q compoem a diretoria colegiada, quem merece destaque?
diretor presidente
quem indica os diretores da agencia
presidente
qtos anos o mandato do diretor
3 anos
admite-se reconducao para a diretoria colegiada
v
admite-se uma reconducao de 4 anos
f, 3 anos
A exoneração imotivada de Diretor da Agência somente poderá ser promovida nos
4 meses iniciais do mandato
Aos dirigentes da Agência é vedado o exercício de qualquer outra atividade profissional,
empresarial, sindical ou de
direcao politico partidaria
1º É vedado aos dirigentes, igualmente, ter interesse direto ou indireto, em empresa
relacionada com a área de atuação
vigilancia sanitaria
...é vedado ao ex-dirigente representar qualquer pessoa ou interesse perante a Agência.
até 1 ano
A Diretoria reunir-se-á com a presença de, pelo menos/e deliberará com no minimo
quatro diretores, dentre eles o diretor presidente ou substituto legal/3 votos favoraveis
a diretoria deliebrará com qtos votos favoraveis?
3
Dos atos praticados pela Agência caberá recurso ...
diretoria colegiada
Dos atos praticados pela Agência caberá recurso à Diretoria Colegiada, com efeito
suspensivo, como ultima administrativa
qual a ultima instancia administrativa, segundo a 9782?
recurso a diretoria colegiada, com efeito suspensivo
decide ad referendum da Diretoria Colegiada as questões de urgência
diretor presidente
julga, em grau de recurso, as decisões da Diretoria, mediante provocação dos interessados
diretoria colegiada
representar a Agência em juízo ou fora dele
diretor presidente
nomear e exonerar servidores, provendo os cargos efetivos, em comissão e funções de
confiança, e exercer o poder disciplinar, nos termos da
diretor presidente
editar normas sobre matérias de competência da Agência
diretoria colegiada
- assinar contratos, convênios e ordenar despesas
diretor presidente
aprovar o regimento interno e definir a área de atuação, a organização e a estrutura de cada
Diretoria
diretoria colegiada
A administração da Agência será regida por um contrato de gestão, negociado entre o seu
diretor presidente e o ministro da saude
A administração da Agência será regida por um contrato de gestão, negociado entre o seu
Diretor-Presidente e o Min. saude, ouvido previament
Ministros de Estado da Fazenda e do Orçamento e Gestão
qual prazo p contrato gestao
90 dias seguintes a nomeacao do diretor presidente
O descumprimento injustificado do contrato de gestão implicará
exoneracao diretor presidente
quais sao os recursos q serao recolhidos diretamente pela agencia?
taxa fiscalizacao, servicos quaisquer natureza prestados a terceiros, , legados,
subvenções e outros recursos que lhe forem destinados
a arrecadacao e cobranca da taxa de vig sanitaria pode ser delegada
v
...na via administrativa ou judicial, contados do mês seguinte ao do vencimento a razao de/
juros de mora/1%
/% se o pagamento for efetuado até o último dia útil do mês subsequente ao do seu vencimento
multa de mora de 20%, reduzida a 10%
%, se o pagamento for efetuado antes do ajuizamento da execução
encargo de 20%, será reduzido para 10%
/não incidem sobre o valor da multa de mora
juros de mora
2º Os débitos relativos à Taxa poderão nao ser parcelados
f
Os valores cuja cobrança seja atribuída por lei à Agência e apurados administrativamente,
não recolhidos no prazo estipulado, serão inscrito
divida ativa
os valores divida ativa servirao de
titulo executivo para cobranca judicial
. A execução fiscal da dívida ativa será promovida
procuradoria
...serão nomeados pelo Presidente da República, por indicação do Ministro de Estado da
Saúde;
tres diretores
...serão nomeados na forma do parágrafo único, do art. 10, desta Lei
dois diretores
. Dos três diretores referidos no inciso I deste artigo, dois serão nomeados para mandato
4 anos e 1 para 2 anos
o executivo pode transferir para a Agência o acervo técnico e patrimonial, obrigações,
direitos e receitas do Ministério da Saúde
v
o executivo pode transferir ou utilizar os saldos orçamentários do Ministério da Saúde
para/utilizando como recursos
atender as despesas de estruturação e manutenção da Agência/dotacoes orcamentarias
. Fica transferido/para agencia , o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, bem
como suas atribuições institucionais, acervo
fundacao oswaldo cruz
oq fica transf do oswaldo cruz p agencia?
instituto nacional de controle de qualidade em saude
A Fundação Osvaldo Cruz dará todo o suporte necessário à manutenção das atividades do
Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde,
v
é vedado a agencia contratacao de especialistas economicos, cient e juridicos
f
a agencia pode contratar pessoal com vínculo empregatício ou contratual
f
Em prazo não superior /servico de fiscalizacao.. pode ser realizado por
5 anos/servidor requisitado ou pertencente ao quadro da ANVS, mediante designacao da
diretoria
Os ocupantes dos cargos efetivos de nível superior das carreiras de Pesquisa em Ciência e
Tecnologia, de Desenvolvimento Tecnológico e de Ge
tem direito gratificacao GDCT
A gratificação referida no caput também será devida aos ocupantes dos cargos
nivel intermediario da carreira de desenv. tecnologico
O disposto neste artigo aplica-se apenas aos servidores da Fundação Osvaldo Cruz lotados no
Instituto Nacional de Controle de Qualidade em S
v
A Advocacia Geral da União e o Ministério da Saúde, por intermédio de sua Consultoria
Jurídica, mediante comissão conjunta, promoverão, no p
180 dias levantamento de acoes judiciais em curso envolvendo materia q tenha sido
transferida a agencia
A substituição a que se refere o caput, naqueles processos judiciais, será requerida
mediante
peticao
a peticao sera subscrita
agu, dirigida a juizo ou tribunal correspondente
Enquanto não operada a substituição na forma do parágrafo anterior, a Advocacia-Geral da
União permanecerá no feito, praticando todos os ato
v
A Agência poderá conceder autorização de funcionamento a empresas e registro a produtos que
sejam aplicáveis apenas
plantas produtivas e a mercadorias destinadas a mercados externos
a agencia pode requerer em juizo o bloqueio de contas bancarias de titularidade da empresa
v
a agencia pode apreender bens, equipamentos, produtos e utensilios
v
Não poderá ser registrado o medicamento que não tenha em sua composição substância
reconhecidamente benéfica do ponto de vista clínico ou te
f (terapeutico)
Os medicamentos similares a serem fabricados no País, consideram-se registrados após
decorrido o prazo
120 dias
2º A contagem do prazo para registro será interrompida até a satisfação, pela empresa
interessada, de exigência da autoridade sanitária
n pode superior a 180 dias
qdo o registro perdera sua validade?
qdo o produto nao for comercializado dentro de 1 ano apos concessao prorrogavel por mais 6
meses
O pedido de novo registro do produto poderá ser formulado /salvo
2 anos após a verificação do fato que deu causa à perda da validade do anteriormente
concedido/se n for imputavel a empresa